一、醫(yī)院PCR實驗室建設(shè)

    1.根據(jù)文件要求，臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室原則上分為四個單獨的工作區(qū)域：試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū);標(biāo)本制備區(qū)；擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)；擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)，如使用全自動封閉分析儀器檢測，此區(qū)域可不設(shè)。

    2.各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記，避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品混用。

    3.進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一流向進(jìn)行,即試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。

    4.不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(不同的顏色）。工作人員離開各工作區(qū)域時，不得將工作服帶出.

    二、醫(yī)院PCR實驗室平面布局：

    試劑準(zhǔn)備區(qū)：擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。

    樣品處理區(qū)：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。

    核酸擴(kuò)增區(qū)：該區(qū)域主要進(jìn)行擴(kuò)增實驗。

    產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報告。

    各區(qū)配套的緩沖間及公共走廊。

    三、醫(yī)院PCR實驗室內(nèi)部裝修要求及標(biāo)準(zhǔn)

    無塵實驗室的內(nèi)部裝飾要求室內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)具有良好的空氣密封性能。房間沒有衛(wèi)生死角。裝飾材料表面光滑但不反射，耐壓而不粉塵，易清潔，不易發(fā)霉和長菌。它可以適應(yīng)各種消毒劑的腐蝕和紫外線輻射，并進(jìn)行氣體滅菌和熏蒸。

    1.凈化實驗室墻面，屋頂板一般采用50毫米厚的彩色鋼板，其特點是美觀，剛性強(qiáng)。弧角、門、窗框一般采用特殊的氧化鋁型材。

    2.地面可選用環(huán)氧自流平地坪或高級耐磨塑膠地坪，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

    3.回風(fēng)管采用熱渡鋅板制作，粘貼阻燃PF泡沫塑料板，凈化保溫效果好。

    4.使用不銹鋼框架進(jìn)行高效送風(fēng)口，美觀干凈，用烤漆鋁板沖孔網(wǎng)板，不生銹不粘塵，宜清洗。

    制造過程控制的主要內(nèi)容是降低空氣中懸浮顆粒的含量，有效地去除現(xiàn)有的固體顆粒。